คำศัพท์และความหมาย (Glossary)

มาเรียนรู้คำศัพท์ต่างๆ ที่มักต้องเจอในงาน CDM กัน

คำแรก ที่จะนำเสนอ เป็นคำที่จะต้องพบเจอกันอย่างแน่นอนในงาน CDM คำนั้นก็คือ "Clinical Trial"
บางครั้ง อาจจะใช้ว่า "Trial" หรือ "Study"
มีความหมายว่า "การทดลอง การศึกษาวิจัย ทางคลินิคหรือทางการแพทย์" ซึ่งส่วนใหญ่เป็นการวิจัยในคน

และนี่เป็นคำจำกัดความของคำว่า "Clinical Trial" จาก องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (US FDA)
"A clinical trial is a research study in human volunteers to answer specific health questions. Carefully conducted clinical trials are the safest and fastest way to find treatments that work in people, and new ways to improve health."

There are different kinds of clinical trials, including those to study:
+prevention options
+new treatments or new ways to use existing treatments
+new screening and diagnostic techniques
+options for improving the quality of life for people who have serious medical conditions

CDM คืออะไร?

คำจำกัดความ ของ Clinical Data Management (CDM):

หากจะแปลคำ เป็นภาษาไทย คงจะเป็น "การจัดการข้อมูลทางการแพทย์" นี่เป็นความหมายหนึ่งที่แปลได้อย่างตรงตัว หรือ "การจัดการข้อมูลงานวิจัยทางการแพทย์" แล้วคำจำกัดความที่ถูกต้องเป็นอย่างไร



ในความหมายและกิจการของ Clinical Data Management นั้นกว้างขวางและมีรายละเอียดมากพอสมควร

อีกทั้ง ยังมีข้อกำหนด ข้อบังคบต่างๆ (ต้องเรียกว่าข้อบังคับเลยทีเดียว) เช่น การปฏิบัติการวิจัยทางการแพทย์ที่ดี (Good Clinical Practice: GCP) ต้องมีมาตราฐาน (จะมีกล่าวเรื่องนี้ต่อไป)



โดยทั่วไปที่เข้าใจกัน คือ "การให้ความสำคัญในการวิจัยและพัฒนาเกี่ยวกับยา (pharmaceutical research and development) ที่กระทำโดยแพทย์และผู้เชี่ยวชาญ โดยต้องมีเรื่องของจริยธรรมและความรับผิดชอบในการวิจัยด้วย"



ในส่วนของ "ต้องมีเรื่องของจริยธรรมและความรับผิดชอบในการวิจัยด้วย" (Ethics & Responsibilities) นั้น เพิ่มเติมโดยผู้เขียน เพราะคิดว่าเป็นสิ่งสำคัญและจำเป็นมากสำหรับ Clinical Data Management (CDM) เปรียบดัง "มนุษย์" หากไร้ซึ่งความดีแล้วคงเป็นได้เพียงแต่ "คน"



หลายครั้งที่เราพบว่า เป็นยากที่จะให้คำจำกัดความของคำว่า Clinical Data Management แม้แต่ตำราที่เป็นภาษาอังกฤษก็มักจะกล่าวไว้



ท่านมีคำจำกัดความของ Clinical Data Management เป็นอย่างไร?



phanwit@gmail.com

สวัสดีและขอต้อนรับ

Blog การจัดการข้อมูลทางการแพทย์สำหรับคนไอที โดย คนไอที
(CDM-Thailand: Clinical Data Management for IT people in Thailand)



แนวคิด: เพื่อนำเสนอ องค์ความรู้เกี่ยวกับการจัดการข้อมูลทางการแพทย์สำหรับผู้ที่ปฏิบัติงานด้านคอมพิวเตอร์หรือไอที ทั้งงานซอฟท์แวร์และฮาร์ดแวร์ โดยเบื้องต้นจะเป็นการมุ่งเน้นใน กิจการของ ศูนย์จัดการข้อมูลทางการแพทย์ (Clinical Data Management Center) ซึ่งจะมีเนื้อหาและรายละเอียด เพื่อสร้างความเข้าใจต่อผู้ที่ปฏิบัติงานในศูนย์จัดการข้อมูลทางการแพทย์ (Clinical Data Management Center) ทั้งนี้รวมถึงผู้ที่สนใจในด้านนี้ด้วย


หากคุณเป็นผู้ที่ปฏิบัติงานหรือมีอาชีพที่เกี่ยวข้องกับ ศูนย์จัดการข้อมูลทางการแพทย์ (Clinical Data Management Center) Blog นี้น่าจะเป็นประโยชน์ต่อคุณไม่มากก็น้อย และหากท่านที่เป็นอาจารย์ ผู้เชี่ยวชาญ ท่านที่ปรึกษา ทางด้านนี้ ก็จะเป็นการดีถ้าหากท่านจะกรุณาเสนอความเห็นและแบ่งปันความรู้ของท่านผ่านทาง Blog นี้ ต่อผู้เยี่ยมชม อันจะเป็นประโยชน์ต่อไป

วิทยา พันธ์เมือง
phanwit@gmail.com
29 ตุลาคม 2550